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半自动干化学尿液分析仪

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注册证编号
冀械注准20202220829
注册人名称
冀械注准20202220829
注册人住所
石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园1号楼1单元404号
生产地址
石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园1号楼1单元404号
产品名称
半自动干化学尿液分析仪
管理类别
第二类
型号规格
NY-201
结构及组成
产品主要由主机、电源适配器、适配充电线组成。主机由运动系统、光学系统、电路系统组成。运动系统由试纸托盘、滑轨、电机组成,光学模块为光采集板、电路系统由 LCD 显示屏、键盘、 USB 板、锂电池、 MCU 组成。锂电
适用范围
与适配试剂配合使用,供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量检测,用来测量尿液中尿 pH (酸碱度)、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白质、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿比重、尿红细胞(潜血、隐血)、尿抗坏血酸(维生素 C )、尿微量白蛋白、尿肌酐、尿钙(钙离子)参数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2020-12-28
有效期至
2025-12-27
变更情况
2023-02-22:1.原企业名称:“河北特尔利医疗器械有限公司”变更为“河北舒适医疗器设备有限公司”