一次性使用心电电极

沪械注准20172210742

沪械注准20172210742

上海市金山区亭林镇松隐工业区松轩路189号8幢A座

上海市杨浦区平凉路2716号8号楼3楼、上海市金山区亭林镇松隐工业区松轩路189号8幢A座

一次性使用心电电极

第二类

LT-301、LT-302、LT-601、LT-801、LT-PI-601、LT-PI-801、LT-S-301、LT-S-302、LT-S-601、LT-S-801.

产品由无纺布胶带、海绵胶带、传感器、砂片、医用导电胶组成。

供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集心电信号用。

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无

上海市食品药品监督管理局

2017-12-21

2022-12-20

1、型号规格由“LT-301、LT-302、LT-601、LT-801、LT-PI-601、LI-PI-801、LT-S-301、LT-S-302、LT-S-601、LT-S-801”变更为“LT-301、LT-S-301、LT-302、LT-303、LT-304、LT-305、LI-PI-801、LT-601、LT-602、LT-603、LT-604、LT-605、LT-801、LT-802、LT-803、LT-S-601、LT-S-602、LT-S-603、LT-PI-604、LT-PI-605、LT-PI-606、LT-S-801、LT-PI-601、LT-S-302、LT-S-303、LT-S-304、LT-S-305、LT-S-306、LT-301A、LT-S-301A、LT-302A、LT-303A、LT-304A、LT-305A、LI-PI-801A、LT-601A、LT-602A、LT-603A、LT-604A、LT-605A、LT-801A、LT-802A、LT-803A、LT-S-601A、LT-S-602A、LT-S-603A、LT-PI-604A、LT-PI-605A、LT-PI-606A、LT-S-801A、LT-PI-601A、LT-S-302A、LT-S-303A、LT-S-304A、LT-S-305A、LT-S-306A”. 2、结构及组成由“产品由无纺布胶带、海绵胶带、传感器、砂片、医用导电胶组成”变更为“产品由无纺布胶带或海绵胶带、传感器、砂片、医用导电胶组成”。 3、产品技术要求变化对比表见附件1（共16页）.;1、本文件与“沪械注准20172210742”注册证共同使用。 2、新《分类目录》产品管理类别：II;分类编码07。;2020-06-11,生产地址变更为：1.上海市杨浦区平凉路2716号8号楼3楼（自行生产）；2.上海市金山区亭林镇林盛路309号（自行生产）；3.上海市金山区亭林镇松隐工业区松轩路189号8幢A座（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172210742”医疗器械注册证共同使用。;2022-03-17