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抗肾小球基底膜抗体IgG质控品

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注册证编号
粤械注准20242400479
注册人名称
粤械注准20242400479
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
抗肾小球基底膜抗体IgG质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值:1 × 1mL;高值:1 × 1mL
结构及组成
由低值质控品、高值质控品和复溶液组成。 低值质控品、高值质控品为冻干品,含有不同浓度的抗 GBM IgG 抗体(重组),储存于添加了酪蛋白为稳定剂的磷酸盐缓冲液中;复溶液为含防腐剂 Proclin 300 的水溶液。
适用范围
用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的抗肾小球基底膜抗体 IgG 测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。
产品储存条件及有效期
1. 2~8 ℃保存,有效期 12 个月。 2. 复溶后,在室温(18~28℃)密封储存,有效期为 8 个小时;在 2~8℃下密封储存,有效期为 3 天;在-20℃温度密封储存,有效期为 30 天,反复冻融不宜超过 3 次,使用前请充分融化并混匀。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-04-02
有效期至
2029-04-01
变更情况
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