乙型肝炎病毒e抗原校准品

国械注准20173401576

国械注准20173401576

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号1号楼

乙型肝炎病毒e抗原校准品

第三类

乙型肝炎病毒e抗原校准品0（C0）：4×0.35 mL，乙型肝炎病毒e抗原校准品1（C1）：4×0.35 mL，乙型肝炎病毒e抗原校准品2（C2）：4×0.35 mL。乙型肝炎病毒e抗原校准品0（C0）：1×1.2 mL，乙型肝炎病毒e抗原校准品1（C1）：1×1.0 mL，乙型肝炎病毒e抗原校准品2（C2）：1×1.0 mL。

含不同浓度重组乙型肝炎病毒e抗原的牛血清白蛋白缓冲基质的液体、校准卡。（具体内容详见说明书）

本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对乙型肝炎病毒e抗原检测项目进行校准，以便定量测定人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原的含量。

2～8℃避光保存，有效期365天。

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国家食品药品监督管理总局

2021-06-07

2026-06-06

2021-11-16 1. 包装规格由“乙型肝炎病毒e抗原校准品0（C0）：1×1.2mL，乙型肝炎病毒e抗原校准品1（C1）：1×1.0mL，乙型肝炎病毒e抗原校准品2（C2）：1×1.0mL。”变更为“乙型肝炎病毒e抗原校准品0（C0）：4×0.35 mL，乙型肝炎病毒e抗原校准品1（C1）：4×0.35 mL，乙型肝炎病毒e抗原校准品2（C2）：4×0.35 mL。乙型肝炎病毒e抗原校准品0