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一次性使用无菌硅胶导尿管
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注册证编号
苏械注准20152660564
注册人名称
苏械注准20152660564
注册人住所
沭阳县经济开发区温州路18号
生产地址
沭阳县经济开发区温州路18号
产品名称
一次性使用无菌硅胶导尿管
管理类别
第二类
型号规格
2.0mm（Fr6）、2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）、8.7mm（Fr26）、9.3mm（Fr28）、10.0mm（Fr30）
结构及组成
一次性使用无菌硅胶导尿管（双腔型、三腔型）由管身、锥形接口、单向阀、球囊组成；一次性使用无菌硅胶导尿管（单腔型）由管身和锥形接口组成。管身、锥形接口、球囊采用符合YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求的硅橡胶制成；单向阀采用聚碳酸酯制成。一次性使用无菌硅胶导尿管经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
主要供临床导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-08-12
有效期至
2020-05-27
变更情况
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