游离甲状腺素检测试剂盒（均相化学发光法）

苏械注准20222402206

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南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

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游离甲状腺素检测试剂盒（均相化学发光法）

第二类

5 人份/盒、2×5 人份/盒、4×5 人份/盒、5×5 人份/盒、15人份/盒、25人份/盒

试剂组分（冻干）：DNA1标记的游离甲状腺素（FT4）偶联物（≤1μg/mL）、DNA2标记的游离甲状腺素（FT4）抗体（鼠）（≤1μg/mL）、DNA3标记的吖啶酯（AE）（≤0.45pmol/人份）、氧化石墨烯（GO）结合抗氧化剂（AOD）（≤0.45μg/人份）、防腐剂（P300）（0.1%）。 另外，还配有主曲线卡（含产品定标主曲线）。

用于体外定量检测人体血清、血浆中的游离甲状腺素（FT4）浓度。

2~30℃避光保存有效期18个月，试剂即开即用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-16

2027-12-20

2023-10-16包装规格变更 由“5人份/盒、2×5人份/盒、4×5人份/盒、5×5人份/盒”变更为“5 人份/盒、2×5 人份/盒、4×5 人份/盒、5×5 人份/盒、15人份/盒、25人份/盒”产品储存条件和/或有效期变更 由“2~30℃避光保存有效期6个月，试剂即开即用。”变更为“2~30℃避光保存有效期18个月，试剂即开即用。”适用仪器变化 由“南京浦光生物科技有限公司生产的化学