触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

皖械注准20212400366

注册人名称

皖械注准20212400366

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 ；试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×4 试剂2:20mL×4；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:45mL×4 试剂2:15mL×4 校准品：1mL×5（选配）质控品：1mL×2（选配）校准品：0.5mL×5（选配）质控品：0.5mL×2（选配）

结构及组成

R1 Tris缓冲液（pH=8.5） 100mmol/L R2 抗人触珠蛋白抗体致敏乳胶颗粒 0.2g/L 校准品为（选配）由牛血清白蛋白、触珠蛋白组成。质控品低值（选配）、质控品高值（选配）由牛血清白蛋白、触珠蛋白组成。

适用范围

适用于体外定量测定人血清中触珠蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂应在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在2℃～8℃避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。校准品、质控品复溶后在2℃～8℃避光保存，稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期