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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

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注册证编号
鄂械注准20122401754
注册人名称
鄂械注准20122401754
注册人住所
武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼
生产地址
武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:60mL×3 R2:45mL×1; R1:60mL×1 R2:15mL×1; R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:90mL×2 R2:45mL×1; R1:80mL×1 R2:20mL×1; R1:50mL×4 R2:50mL×1; R1:50mL×2 R2:25mL×1; R1:40mL×2 R2:20mL×1; R1:40mL×1 R2:10mL×1; R1:60mL×3 R2:15mL×3; R1:40mL×4 R2:20mL×2; R1:40mL×8 R2:20mL×4; R1:40mL×4 R2:40mL×1; R1:40mL×8 R2:40mL×2; R1:60mL×6 R2:15mL×6; R1:60mL×6 R2:45mL×2; R1:60mL×9 R2:45mL×3; R1:6×60测试/盒 R2:6×60测试/盒; R1:12×60测试/盒 R2:12×60测试/盒; R1:1×460测试/盒 R2:1×460测试/盒; R1:2×460测试/盒 R2:2×460测试/盒; R1:4×460测试/盒 R2:4×460测试/盒。 校准品(选配):0.5mL×4(4水平); 质控品(选配):0.5mL×2(2水平)。
结构及组成
R1:Tris缓冲液pH7.4、聚乙二醇6000、防腐剂;R2:甘氨酸缓冲液、包被羊抗人NGAL抗体的胶乳颗粒悬浊液、蔗糖、防腐剂。校准品、质控品: MES、牛血清白蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本品用于定量测定人体血清或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-15
有效期至
2021-12-14
变更情况
无无2020-07-31 00:00:00_住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。,