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冠状动脉分流栓

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注册证编号
国械注准20193031023
注册人名称
国械注准20193031023
注册人住所
北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室
生产地址
地址1:北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301,地址2:北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号
产品名称
冠状动脉分流栓
管理类别
第三类
型号规格
型号规格:HK-FL-1.00、HK-FL-1.25、HK-FL-1.50、HK-FL-1.75、HK-FL-2.00、HK-FL-2.25、HK-FL-2.50、HK-FL-2.75、HK-FL-3.00。
结构及组成
该产品由分流管、细线及标签组成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围
该产品用于冠状动脉手术,在吻合口处分流血液,当血液流向吻合口远端时,为血管的缝合提供一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合前,将产品取出。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-12
有效期至
2024-12-11
变更情况
2020-07-23 “生产地址:北京市通州区景盛南街15号13幢301”变更为“生产地址:地址1:北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301,地址2:北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号”。
冠状动脉分流栓是一种用于神经和心血管手术的器械,用于阻断冠状动脉分流。它具有以下特点: 1. 定义:冠状动脉分流栓是一种用于阻断冠状动脉分流的器械,通过将栓塞物置于冠状动脉分流处,阻断血流,以达到治疗目的。 2. 特点:冠状动脉分流栓具有可塑性、可吸收性和可调节性的特点。它可以根据手术需要进行调节,适应不同的血管大小和形状。同时,它还可以被吸收,减少了术后的并发症风险。 3. 组成:冠状动脉分流栓主要由栓塞物和导丝组成。栓塞物通常由可吸收材料制成,如聚乳酸酯。导丝用于将栓塞物引导到冠状动脉分流处。 4. 类型:冠状动脉分流栓根据栓塞物的形状和大小可以分为不同类型。常见的类型包括球形、圆锥形和管状。不同类型的冠状动脉分流栓适用于不同的手术需求。 总之,冠状动脉分流栓是一种用于神经和心血管手术的器械,通过阻断冠状动脉分流来达到治疗目的。它具有可塑性、可吸收性和可调节性的特点,由栓塞物和导丝组成。根据栓塞物的形状和大小,冠状动脉分流栓可以分为不同类型。
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