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一次性使用医用口罩

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注册证编号
粤械注准20202140933
注册人名称
粤械注准20202140933
注册人住所
深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304,5楼504
生产地址
深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304,5楼504
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:耳挂式平面型;规格:175mm×95mm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构:内、外层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层为聚丙烯(PP)熔喷布。鼻夹为聚乙烯(PE)包裹细铁丝。口罩带为氨纶。为非灭菌产品,一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-30
有效期至
2026-01-12
变更情况
2021-02-25: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新桥街道新桥社区新玉路48号1304”变更为“深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304,5楼504”。 2、生产地址由“深圳市新桥新玉路48号(新桥)科技创新园13楼04,5楼03”变更为“深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304,5楼504”。