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抗凝血酶III质控品

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注册证编号
苏械注准20202401191
注册人名称
苏械注准20202401191
注册人住所
苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼
生产地址
苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼
产品名称
抗凝血酶III质控品
管理类别
第二类
型号规格
规格1:水平1(冻干品):10*1.0mL; 规格2:水平2(冻干品):10*1.0mL;
结构及组成
规格1:抗凝血酶Ⅲ(80-120%)、5%BSA、0.4%的防腐剂。规格2:抗凝血酶Ⅲ(40~70%)、5%BSA、0.4%的防腐剂。其中靶值及其标示范围详见靶值单。
适用范围
与希肯生物技术(苏州)有限公司的抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(发色底物法)配套使用,用于抗凝血酶Ⅲ(ATIII)项目的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
质控品于2-8℃未开封保存,有效期24个月。复溶后,2-8℃保存,有效期16h,10-30℃保存,有效期8h。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-11-10
有效期至
2025-11-09
变更情况
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