前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20172400376

注册人名称

京械注准20172400376

注册人住所

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层

生产地址

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室

产品名称

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

规格试剂1: 6;60 mL 试剂2: 2;36mL 试剂1: 2;100mL 试剂2: 2;20mL 试剂1: 3;50 mL 试剂2: 3;10mL

结构及组成

名称成分浓度试剂1 Tris-HCl 缓冲液 100mmol/L 氯化钠 10mmol/L 试剂2 proclin-300 0.3mL/L 羊抗人 PALB 抗体 40mg/L 校准品 proclin-300 0.3mL/L Tris-HCl缓冲液 100mmol/L PALB抗原目标浓度：760mg/L 注：校准品具有批特异性，具体值详见靶值单。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中前白蛋白（PALB）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存，有效期12个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-03-23