血糖仪

粤械注准20152401333

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410

血糖仪

第二类

ABG-B101，ABG-B111，ABG-B121，ABG-B131，ABG-B141，ABG-B151，ABG-B161，ABG-B171

主要由外壳、电池盖、面板、按键、主控板、显示装置（LCD）和无线信号传输模块（可选）组成。

与配套血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

无

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广东省食品药品监督管理局

2015-11-25

2020-11-24

2020-09-01: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”。 2、生产地址由“1、深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层；2、深圳市坪山区坑梓中兴路中城生命科学园第一分园3栋第3、4层；3、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城