一次性使用多通道腹腔镜手术入路系统
注册人住所
宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼
生产地址
宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼
型号规格
SC130-55、SC130-55-1、SC130-55-2、SC130-75、SC130-75-1、SC130-75-2、SC130-100、SC130-100-1、SC130-100-2、SC130-150、SC130-150-1、SC130-150-2、SC131-35、SC131-35-1、SC131-35-2、SC131-100、SC131-100-1、SC131-100-2、SC131-150、SC131-150-1、SC131-150-2、SC132-75、SC132-75-1、SC132-75-2、SC132-100、SC132-100-1、SC132-100-2、SC133-55、SC133-55-1、SC133-55-2、SC133-75、SC133-75-1、SC133-75-2、SC133-100、SC133-100-1、SC133-100-2、SC134-35、SC134-35-1、SC134-35-2、SC134-55、SC134-55-1、SC134-55-2、SC134-75、SC134-75-1、SC134-75-2、SC134-100、SC134-100-1、SC134-100-2
结构及组成
SC130由单孔平台、开创保护器、穿刺器组成,SC131由单孔平台和开创保护器组成。其中单孔平台由单孔座、卡扣、凝胶、扣带、旋塞阀组成,开创保护器由内卡环、外卡环和保护套组成,穿刺器由穿刺针和穿刺套管组成。
适用范围
产品适用于腹腔镜手术,作为手术时内窥镜、器械、手的通道。
变更情况
核发变更后的产品技术要求。
申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。