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异常值凝血质控品

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注册证编号
川械注准20192400083
注册人名称
川械注准20192400083
注册人住所
四川省成都市金牛区一环路北三段1号1栋2单元10楼1003号
生产地址
成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座(第一层全部,第二层共18室,分别是203、204、205、206、207、208、209、210、212、213、214、221、220、224、223、225、226、227)
产品名称
异常值凝血质控品
管理类别
第二类
型号规格
1.0ml、1.0ml×10
结构及组成
健康人枸橼酸钠抗凝吸附血浆、缓冲稳定(0.05mol/L HEPES FREE ACID)
适用范围
用于低值异常范围内APTT、PT凝血检测分析过程的质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封保存有效期为2年;复溶后2℃~8℃密封保存有效期为6小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-12-12
有效期至
2029-05-21
变更情况
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