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一次性使用无菌手术包

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注册证编号
豫械注准20202141280
注册人名称
豫械注准20202141280
注册人住所
河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号
生产地址
河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型
结构及组成
一次性使用无菌手术包I型由基本配置一次性使用手术衣、一次性使用医用口罩和选用配置医用外科口罩、一次性使用手术洞巾、一次性使用医用帽、一次性使用中单、一次性医用垫、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、一次性使用棉纱垫、碘伏棉球、无菌塑柄手术刀、手术刀片、医用棉签、医用棉球、塑料碗、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、弹力绷带、一次性使用捆扎止血带、备皮刀、一次性使用敷料镊、固定夹、鞋套、袖头、酒精棉球、石蜡棉球、塑料盘、药杯、盆、消毒刷、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌手术膜、纱布绷带、一次性使用配药用注射器、止血钳、剪刀组成。II型由基本配置一次性使用手术衣、医用外科口罩、一次性使用医用帽和选用配置一次性使用手术洞巾、一次性使用中单、一次性医用垫、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、一次性使用棉纱垫、碘伏棉球、无菌塑柄手术刀、手术刀片、医用棉签、医用棉球、塑料碗、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、弹力绷带、一次性使用捆扎止血带、备皮刀、一次性使用敷料镊、固定夹、鞋套、袖头、酒精棉球、石蜡棉球、塑料盘、药杯、盆、消毒刷、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌手术膜、纱布绷带、一次性使用配药用注射器、止血钳、剪刀组成。III型由基本配置一次性使用手术衣和选用配置一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、一次性使用中单、一次性医用垫、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、一次性使用棉纱垫、碘伏棉球、无菌塑柄手术刀、手术刀片、医用棉签、医用棉球、塑料碗、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、弹力绷带、一次性使用捆扎止血带、备皮刀、一次性使用敷料镊、固定夹、鞋套、袖头、酒精棉球、石蜡棉球、塑料盘、药杯、盆、消毒刷、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌手术膜、纱布绷带、一次性使用配药用注射器、止血钳、剪刀组成。IV型由基本配置一次性使用手术衣、医用外科口罩和选用配置一次性使用手术洞巾、一次性使用中单、一次性医用垫、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、一次性使用棉纱垫、碘伏棉球、无菌塑柄手术刀、手术刀片、医用棉签、医用棉球
适用范围
适用于医疗机构临床手术使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-20
有效期至
2025-10-20
变更情况
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