免疫球蛋白（IgA）测定试剂盒（免疫比浊法）

沪械注准20162400736

沪械注准20162400736

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

免疫球蛋白（IgA）测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

（单位：毫升）⑴R1 2×60，R2 2×12；⑵R1 8×60，R2 2×48；⑶R1 2×50，R2 1×20；⑷R1 4×50，R2 2×20；⑸R1 3×20，R2 3×5；⑹R1 1×100，R2 1×20；⑺R1 2×50，R2 1×20；⑻R1 5×50，R2 1×50

R1：含聚乙二醇的Tris缓冲液（pH7.6）、氯化钠、清洁剂和防腐剂；R2：抗人免疫球蛋白（IgA）抗血清。

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中免疫球蛋白（IgA）的含量，作辅助诊断用。

2～8℃保存18个月

/

/

无

上海市药品监督管理局

2021-03-26

2026-03-25

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400736”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400736”注册证共同使用。;2020-09-04