一次性使用胃镜检查包

苏械注准20162660692

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扬州市头桥镇亚达路

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一次性使用胃镜检查包

第二类

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一次性使用胃镜检查包的基本配置为薄膜手套、咬口组成；选配为棉球、方巾、脱脂纱布、橡胶检查手套、医用橡胶外科手套、水刺无纺布、唾液收集袋、围巾。其中薄膜手套应采用符合GB/T11115-2009的低密度聚乙烯树脂材料制成；橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳材料制成；方巾、围巾应采用符合FZ/T64005-2011中规定的无纺布制成；棉球应采用符合YY0330-2002中规定的医用脱脂棉制成；咬口应采用符合GB/T12672-2009中规定的材料制成；脱脂纱布应采用符合YY0331-2006中规定的材料制成；医用橡胶外科手套应采用符合GB7543-2006中规定的天然橡胶胶乳制成；水刺布应采用符合FZ/T64012.2-2001中规定的材料制成；唾液收集袋应采用符合GB/T11115-2009中规定的材料制成。一次性使用胃镜检查包经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床胃镜检查时用。

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江苏省药品监督管理局

2016-07-25

2021-07-24

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