鼻腔喷雾冲洗器(商品名：施地瑞玛®鼻腔喷雾冲洗器)

沪食药监械（准）字2014第2640368号

沪食药监械（准）字2014第2640368号

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1011号401、402室

上海市浦东新区哈雷路1011号4楼

鼻腔喷雾冲洗器(商品名：施地瑞玛®鼻腔喷雾冲洗器)

第二类

50ml/瓶、100ml/瓶

产品由液体和气雾罐组成，液体为海水盐结晶稀释在纯化水中的等渗和等pH溶液。主要技术指标：pH值：6.5～8.0；霉菌和酵母菌菌落总数＜10cfu/ml；细菌菌落总数＜100cfu/ml；金黄色葡萄球菌和大肠菌群、铜绿假单胞菌：不得检出。

用于新生婴儿、儿童以及成年人鼻腔清洁和鼻腔湿润。

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上海市食品药品监督管理局

2014-02-12

2018-02-11

注册人住所由“上海市浦东新区哈雷路1011号401、402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1011号401、402室”。;本文件与“沪食药监械（准）字2014第2640368号”注册证共同使用。;2018-02-08