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免疫球蛋白M（IgM）质控品
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20242400432
注册人名称
粤械注准20242400432
注册人住所
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）
生产地址
深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼
产品名称
免疫球蛋白M（IgM）质控品
管理类别
第二类
型号规格
2×0.5mL，2×1.0mL
结构及组成
本品主要含一定浓度的免疫球蛋白M抗原（重组）、磷酸盐缓冲液。
适用范围
用于深圳市科曼医疗设备有限公司免疫球蛋白M（IgM）检测系统的质量控制。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-03-26
有效期至
2029-03-25
变更情况
2024-04-10: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。
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