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带袢钛板
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203130875
注册人名称
国械注准20203130875
注册人住所
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
生产地址
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
产品名称
带袢钛板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
带袢钛板包括钛板、线圈、非吸收性缝合线。钛板由符合GB/T 13810的TC4ELI材料制造，表面非阳极氧化处理或着色阳极氧化；非吸收性缝合线、线圈由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制成。蓝色缝线中蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝，缝线均无涂层，产品经环氧乙烷灭菌，产品有效期3年。
适用范围
带袢钛板适用于将软组织固定到骨骼上的手术，如ACL修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-09
有效期至
2025-11-08
变更情况
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