金属空心接骨螺钉

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注册证编号

国械注准20163131721

注册人名称

国械注准20163131721

注册人住所

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

生产地址

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）

产品名称

金属空心接骨螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由HBQ空心螺钉、HB空心螺钉、HC空心螺钉、选配件垫片1和垫片2组成。HBQ空心螺钉、选配件垫片1和垫片2由符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或由符合GB/T13810标准规定的钛合金（TC4）材料制成。HB空心螺钉和HC空心螺钉由符合GB/T13810标准规定的钛合金（TC4）材料制成。钛合金产品表面有经黑灰色阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种。灭菌和非灭菌包装。

适用范围

可单独使用。适用用四肢骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-05-07

有效期至

2026-05-06

变更情况

2016-11-29 “注册人名称:苏州爱得科技发展有限公司”变更为“注册人名称:苏州爱得科技发展股份有限公司”。 2018-01-29 “注册人住所:张家港市锦丰镇镇南路；生产地址:张家港市锦丰镇镇南路”变更为“注册人住所:江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号；生产地址:张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。 2020-06-08 1. 结构组成变化，详见结构及组成变化

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