触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

苏械注准20202401011

苏械注准20202401011

苏州高新区锦峰路8号

苏州高新区锦峰路8号16号楼北二楼

触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

第二类

规格1 R1：35mL×1；R2：7mL×1；校准品（选配）：0.5mL×5；质控品（选配）：0.5mL×1规格2 R1：60mL×1；R2：12mL×1；校准品（选配）：0.5mL×5；质控品（选配）：0.5mL×1规格3 R1：60mL×2；R2：12mL×2；校准品（选配）：0.5mL×5；质控品（选配）：0.5mL×1

组成 成分 浓度 备注试剂R1 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 聚乙二醇 6000 60g/L / ProClin 950 1ml/L / pH 7.30-7.50 试剂R2 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 触珠蛋白抗体 15g/L 羊抗人源 ProClin 950 1ml/L / pH 7.30-7.50 校准品水平1 触珠蛋白 0.0mg/dL 重组蛋白 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 50g/L 牛源 ProClin 950 1ml/L / pH 7.30-7.50 校准品水平2 触珠蛋白 41.3±8.3mg/dL 重组蛋白 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 50g/L 牛源 ProClin 950 1ml/L / pH 7.30-7.50 校准品水平3 触珠蛋白 82.5±16.5mg/dL 重组蛋白 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 50g/L 牛源 ProClin 950 1ml/L / pH 7.30-7.50 校准品水平4 触珠蛋白 165.0±33.0mg/dL 重组蛋白 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 50g/L 牛源 ProClin 950 1ml/L / pH 7.30-7.50 校准品水平5 触珠蛋白 330.0±66.0mg/dL 重组蛋白 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 50g/L 牛源 ProClin 950 1ml/L / pH 7.30-7.50 质控品 触珠蛋白 127.0±25.4mg/dL 重组蛋白 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 50g/L 牛源 ProClin 950 1ml/L / pH 7.30-7.50

本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中触珠蛋白的含量。

试剂、校准品、质控品在2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2～8℃条件下，试剂稳定30天，校准品稳定7天，质控品稳定7天。

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江苏省药品监督管理局

2020-08-26

2025-08-25

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