超敏C反应蛋白（HS—CRP）检测试剂盒（散射比浊法）

粤食药监械（准）字2013第2400270号

粤食药监械（准）字2013第2400270号

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深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区

超敏C反应蛋白（HS—CRP）检测试剂盒（散射比浊法）

第二类

25T/盒、50T/盒、100T/盒、150T/盒、200T/盒、250T/盒、300T/盒、超敏C反应蛋白质控品：1×0.2ml(选购)

1 抗血清：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tirs-Hcl）20mmol/L，兔抗人CRP抗体偶联的乳胶颗粒2g/L； 2 缓冲液：磷酸盐缓冲液20mmol/L，氯化钠15.8g/L； 3 质控品（选购）：含HS-CRP 的溶液，具体靶值见瓶贴； 4 校准品（选购）：含HS-CRP 的溶液，具体靶值见瓶贴； 5 样本稀释液（选配）：氯化钠、防腐剂0.1%； 6 磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料； 7 搅拌子（选配）：适用于PA50、PA54、PA300、PA320； 8 测试杯（选配）：透明无杂质。

适用于体外定量检测人血清和全血中的超敏C反应蛋白（HS-CRP）含量。

试剂盒开启前，抗血清、校准品、质控品保存于2-8℃，可保存12个月；缓冲液、样本稀释液保存于2-30℃，可保存12 个月。试剂均不可冷冻。开启后，抗血清、校准品、质控品保存于2-8℃，可稳定30天；缓冲液、样本稀释液保存于2-30℃时，可稳定30天。

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广东省食品药品监督管理局

2014-10-09

2017-03-19

2016-09-06: 注册人名称由“深圳市锦瑞电子有限公司”变更为:“深圳市锦瑞生物科技有限公司”; 包装规格由“25T/盒、50T/盒、100T/盒、150T/盒、200T/盒、250T/盒、300T/盒”变更为:“25T/盒、50T/盒、100T/盒、150T/盒、200T/盒、250T/盒、300T/盒、超敏C反应蛋白质控品：1×0.2ml(选购)”;