抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

川械注准20192400072

川械注准20192400072

成都市高新区百川路16号

成都市高新区百川路16号

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1； 试剂1 60mL×1 试剂2 15mL×1； 试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4； 试剂1 40mL×1 试剂2 10mL×1； 试剂1 24mL×4 试剂2 6mL×4； 试剂1 16mL×1 试剂2 4mL×1； 100测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 190测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 310测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 400测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 510测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 100测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。 校准品：校准1～5 0.5mL×5。 质控品：水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1。

试剂1（R1） 环瓜氨酸肽磷酸盐缓冲液 100ml/L 试剂2（R2） 环瓜氨酸肽致敏胶乳 20ml/L 校准品 兔抗环瓜氨酸肽多克隆抗体 质控品 兔抗环瓜氨酸肽多克隆抗体 校准品和质控品标示值见说明书附页。 溯源性：该检测系统比对至药品监督管理部门批准的抗环瓜氨酸肽抗体检测系统。 不同批号试剂盒中试剂1、试剂2不能互换、混用。

本品用于体外定量测定人血清或血浆中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。试剂开瓶上机避光可保存14天；校准品、质控品首次开封后2℃～8℃避光可保存28天。

/

/

/

四川省药品监督管理局

2019-04-19

2024-04-18

/