一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

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注册证编号

粤械注准20232060603

注册人名称

粤械注准20232060603

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A

生产地址

广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A

产品名称

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

管理类别

第二类

型号规格

KP-ESU-01

结构及组成

由头端座、弯曲部、主软管、操作手柄、信号线及内置LED光源组成。

适用范围

与本公司生产的图像处理器配套使用，经尿道进入人体，通过视频监视器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-04-11

有效期至

2028-04-10

变更情况

2023-06-08: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A”。 2、生产地址由“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

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