乙型肝炎病毒e抗体质控品

国械注准20223401025

国械注准20223401025

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）

乙型肝炎病毒e抗体质控品

第三类

阴性：2×2.0 mL，阳性：2×2.0 mL。

本质控品含有鼠源的乙型肝炎病毒e抗体，储存于添加了牛血清白蛋白为稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂为Proclin 300。（具体内容详见说明书）

本质控品与亚辉龙公司的乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）配套使用，用于乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）项目检测时的室内质量控制。

质控品在2～8℃环境下保存，其有效期为18个月。

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国家药品监督管理局

2022-08-02

2027-08-01

2022-09-28 “注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙四路2号安博科技宝龙厂区2号厂房603-25”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401”