角蛋白18-3A9测定试剂盒（化学发光法）

国械注准20173400726

国械注准20173400726

北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产）

角蛋白18-3A9测定试剂盒（化学发光法）

第三类

96人份/盒

角蛋白18-3A9校准品、包被板、酶结合物、底物液A、底物液B、浓缩洗液（20×）。（详见产品说明书）

本产品用于体外定量测定人血清样品中角蛋白18-3A9片段。

2～8℃保存，包被板应注意防潮，发光底物液避免强光照射和于高温环境放置，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-09-16

2026-09-15

2018-06-12 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”变更为“生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”。 2018-10-26 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”变更为“生产地址:生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型;受托生产地址：北京市房山区窦店镇芦村一区5号”。 2020-04-17 “生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型； 受托生产地址：北京市房山区窦店镇芦村一区5号”变更为“生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”。 2021-01-15 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”变更为“生产地址:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层”。 2023-06-16 生产地址由:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层; 生产地址变更为:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层（委托生产）