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心肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
粤械注准20192400878
注册人名称
粤械注准20192400878
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼
生产地址
深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼
产品名称
心肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
试剂由检测卡和说明书组成。检测卡由检测区（cTnI单抗、CK-MB单抗、Myo单抗）、质控区（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（cTnI单抗、CK-MB单抗、Myo单抗）和硝酸纤维素膜等支持物组成。
适用范围
可用于人血清中的心肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同功酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)的定性检测。临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
避光、干燥处2-30℃保存，有效期24个月。开封即用。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-06
有效期至
2024-08-05
变更情况
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