器械数据库
光相干断层扫描仪
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172160462
注册人名称
浙械注准20172160462
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢3层301室
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢3层301室
产品名称
光相干断层扫描仪
管理类别
第二类
型号规格
OCT2030、OCT2020
结构及组成
产品由光学成像单元、电控单元、定位单元、计算机、显示器、工作台(OCT2020适用)、眼前节镜头(OCT2020适用)及软件（发布版本V2）组成。
适用范围
用于对眼底和/或眼前节组织结构断层成像和检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-12-07
有效期至
2027-05-03
变更情况
原医疗器械注册证编号：浙械注准20172220462
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