一次性使用婴儿呼吸机附件

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注册证编号

粤械注准20182080900

注册人名称

粤械注准20182080900

注册人住所

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

生产地址

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

产品名称

一次性使用婴儿呼吸机附件

管理类别

第二类

型号规格

504-NCK(1)，504-NCK(2)，504-NCK(3)，504-NCK(4)，504-NCK(5)，504-NCK(6)，504-NCK(7)，504-NCK(8)，504-NCK(9)，504-NCK(10)，504-NCK(11)，504-NCK(12)，504-NCK(13)

结构及组成

由正压发生器（鼻导管）、鼻塞、鼻罩和婴儿头帽组成。本产品为一次性使用产品，未经灭菌。

适用范围

该系列婴儿呼吸机附件专门用于与美国CareFusion生产的婴儿呼吸机（型号：SiPAP）和中国迈瑞(mindray)生产的具有新生儿无创通气功能的NB系列呼吸机配套使用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2023-02-03

有效期至

2028-10-22

变更情况

2023-02-03: 1、适用范围由“该系列婴儿呼吸机附件专门用于与美国CareFusion生产的婴儿呼吸机（型号：SiPAP）配套使用。”变更为“该系列婴儿呼吸机附件专门用于与美国Carefusion生产的婴儿呼吸机（型号：SiPAP）和中国迈瑞(mindray)生产的具有新生儿无创通气功能的NB系列呼吸机配套使用”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 2023-02

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