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尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
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注册证编号
湘械注准20212400442
注册人名称
湘械注准20212400442
注册人住所
长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼
生产地址
长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
a)R1:1×60ml,R2:1×20ml;b)R1:2×60ml,R2:2×20ml;c)R1:4×60ml,R2:4×20ml;d)50T/盒。
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲剂100mmol/L 聚乙二醇 5% 叠氮钠 0.1%；R2:羊抗人MALB 抗体 0.3% 叠氮钠 0.1%。
适用范围
用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白(MAU)浓度。
产品储存条件及有效期
原包装的试剂盒在 2℃～8℃避光保存，禁止冻结，有效期为 18 个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-31
有效期至
2026-03-30
变更情况
变更时间：2022-10-31
变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。
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