关节镜入路套管

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注册证编号

京械注准20232040253

注册人名称

京械注准20232040253

注册人住所

北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101

生产地址

北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101

产品名称

关节镜入路套管

管理类别

第二类

型号规格

关节镜入路套管型号规格表单位：mm 型号规格套管主体内径Oslash; 工作长度L AACFT 4.5;72 4.5

结构及组成

关节镜入路套管由套管主体、穿刺锥、密封件、截止阀组成，其中密封件包括密封件主体、密封盖、密封垫、密封圈。套管主体由符合YY/T 0806-2010标准要求的聚碳酸酯（PC）材料制成；穿刺锥、密封件主体、密封盖由符合GB/T 12672-2009标准的ABS材料制成；密封垫、密封圈由医用硅胶材料制成；截止阀由聚甲醛（POM）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,有效期五年,一次性使用。

适用范围

产品适用于关节镜手术入路保护。

产品储存条件及有效期

5 年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-04-25