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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白痔疮凝胶
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注册证编号
湘械注准20222141789
注册人名称
湘械注准20222141789
注册人住所
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房
产品名称
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白痔疮凝胶
管理类别
第二类
型号规格
HJ(ZN2A)-01,HJ(ZN2A)-02,HJ(ZN2A)-03,HJ(ZN2A)-04,HJ(ZN2A)-05,HJ(ZN2A)-06,HJ(ZN2A)-07,HJ(ZN2A)-08,HJ(ZN2A)-09,HJ(ZN2A)-10,HJ(ZN2A)-11,HJ(ZN2A)-12。
结构及组成
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白痔疮凝胶由凝胶和凝胶给药器组成。凝胶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、泊洛沙姆、甘油、少量防腐剂(尼泊金甲酯和苯氧乙醇)和纯化水组成。凝胶给药器由药用聚乙烯(或聚丙烯)构成。本品经湿热灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围
适用于痔疮及肛周术后非慢性创面的护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-09-20
有效期至
2027-09-19
变更情况
变更时间:2023-08-23 变更内容:1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋101-2、201-2、301-2号房”。
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