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皮质醇质控品

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注册证编号
苏械注准20222402133
注册人名称
苏械注准20222402133
注册人住所
南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼5层东侧
生产地址
长乐区数字福建产业园东湖路33号8号研发楼2楼(委托生产)
产品名称
皮质醇质控品
管理类别
第二类
型号规格
冻干粉:0.30 mL×2;0.60 mL×2
结构及组成
规格:0.30 mL×2,0.60 mL×2;组分标示QL,0.30 mL×1瓶;0.60 mL×1瓶;含有浓度为25.0ng/mL F的冻干品;QH,0.30 mL×1瓶;0.60 mL×1瓶;含有浓度为100.0ng/mL F的冻干品;靶值单1份
适用范围
用于与南京品生医疗科技有限公司的皮质醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)或福州品生医疗科技有限公司的样本释放剂配套使用,用于皮质醇检测时的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
试剂在-15~-25℃条件下避光贮存,未开封前有效期为12个月,质控品复溶后,在-15~-25℃条件下避光贮存,有效期为1个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-09
有效期至
2027-12-08
变更情况
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