器械数据库

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172401117
注册人名称
浙械注准20172401117
注册人住所
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
生产地址
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL(或200人份);试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:3×60mL,试剂2:1×60mL;试剂1:3×70mL,试剂2:1×70mL;试剂1:3×70mL,试剂2:2×35mL;试剂1:1×15mL,试剂2:1×5mL。
结构及组成
试剂1(R1):S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原型辅酶Ⅰ(NADH)、三乙羧乙基膦(TCEP)、α-酮戊二酸、同型半胱氨酸(Hcy)甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、三羟甲基氨基甲烷Tris缓冲液;试剂2(R2):S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase)、腺苷脱氢酶(ADA)。
适用范围
本试剂适用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-10-11
有效期至
2022-10-10
变更情况
1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2014第2400267号”。2.该产品 2017年06月07日登记事项变更。