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一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号
国械注准20173080463
注册人名称
国械注准20173080463
注册人住所
天津市北辰科技园区宜兴埠
生产地址
天津市北辰科技园区宜兴埠
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
AS-E,AS-S,AS-N,AS-E/SⅡ(麻醉用针规格:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、 0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1)
结构及组成
一次性使用麻醉穿刺包由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针、药液过滤器(孔径2.0μm)、硬膜外麻醉导管及导管接头基本配置,空气过滤器(径0.5μm)、无菌注射器、无菌注射针、低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴、医用胶带选配配置组成。基本配置中与药液接触组件的主要原材料为聚氯乙烯、聚丙烯、ABS及不锈钢。
适用范围
本产品适用于行硬膜外麻醉、腰椎麻醉、腰椎与硬膜外联合麻醉及神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-21
有效期至
2029-03-20
变更情况
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