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肘关节持续被动活动仪

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注册证编号
豫械注准20172260841
注册人名称
豫械注准20172260841
注册人住所
尉氏县新尉工业园区优德大道1号
生产地址
尉氏县新尉工业园区优德大道1号
产品名称
肘关节持续被动活动仪
管理类别
第二类
型号规格
YD-SZ1、YD-SZ2、YD-SZ2 Plus
结构及组成
结构及组成:本产品由液晶操作显示屏、基座、训练支臂、固定绑带组成。 主要性能指标:1.训练时间设置:时间设置范围:0~90min,允差为±10s;2.被动训练模式:a)训练角度测试功能:可测试患者主动肘关节屈伸达到的最大角度,并记录显示;b)肘关节屈伸角度设置:0°~90°,步进1°,允差±3°;c)训练速度分1~8级可调节,各个档位的训练速度为:1.4°/s、1.8°/s、2.2°/s、2.7°/s、3.0°/s、3.5°/s、3.9°/s、4.3°/s,允差±10%。3.主动训练模式:a)训练角度测试功能:可测试患者主动肘关节屈伸达到的最大角度,并记录显示;b)主动运动方向选择:双向、伸展、屈曲三种方式;c)肘关节屈伸角度设置:0°~90°,步进1°,允差±3°,伸展和屈曲方式下,达到设定的主动运动角度后,设备自动恢复原位;d)主动运动的阻力力矩设定分为1~16级可调节,力矩范围为1.8 Nm~5.8Nm,允差±10%。4.助力训练模式:a)训练角度测试功能:可测试患者肘关节屈伸能达到的最大角度,并记录显示;b)助力运动方向选择:双向、伸展、屈曲三种方式;c)肘关节屈伸角度设置:0°~90°,步进1°,允差±3°;d)助力功能:助力速度分低速(1.8°/s)、中速(3.0°/s)、高速(4.3°/s)3级,允差±10%,在规定时间内未到达设定角度时,启动助力功能,按照设定的档位速度达到设定角度;e)主动运动的阻力力矩设定分为1~16级可调节,力矩分别为1.8 Nm~5.8Nm,允差±10%。
适用范围
适用于患者上肢肘关节运动功能障碍的被动性和主动性训练。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-04-01
有效期至
2022-10-09
变更情况
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