胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

豫械注准20182400344

注册人名称

豫械注准20182400344

注册人住所

新安县洛新产业集聚区京津路1号

生产地址

新安县洛新产业集聚区京津路1号

产品名称

胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

(1) R1：27mL× 2 R2：5mL× 2 (2) R1：54mL× 1 R2：10mL×1 (3) R1：54mL×2 R2：10mL×2 (4) R1：54mL×4 R2：10mL×4 (5) R1：27mL×1 R2：5mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1 (6) R1：27mL×2 R2：5mL×2 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1 (7) R1：54mL×1 R2：10mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1 (8) R1：54mL×2 R2：10mL×2 校准品: 1mL×1 质控品1:1mL×1 质控品2: 1mL×1 (9) R1：54mL×4 R2：10mL×4 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1

结构及组成

R1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000 R2：磷酸盐缓冲液、抗人PG-I抗体的致敏乳胶颗粒校准品：胃蛋白酶原I 质控品1：胃蛋白酶原I 质控品2：胃蛋白酶原I

适用范围

2℃-8℃密封避光保存,有效期12个月。试剂盒开瓶上机后，于2℃-8℃下保存，可稳定30天。

产品储存条件及有效期

2℃-8℃密封避光保存，使用期限12个月。试剂盒开瓶上机后，于2℃-8℃下保存，可稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局