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甲胎蛋白纸片测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）（英文名称:human α—fetoprotein in dried blood spots kit （TrFIA））
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注册证编号
粤食药监械（准）字2012第2400366号
注册人名称
粤食药监械（准）字2012第2400366号
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
甲胎蛋白纸片测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）（英文名称:human α—fetoprotein in dried blood spots kit （TrFIA））
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒、960人份/盒
结构及组成
由甲胎蛋白校准品、甲胎蛋白质控品、hAFP标记物、hAFP实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、hAFP微孔反应板组成。
适用范围
用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中的甲胎蛋白（hAFP）含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃贮存，有效期为12个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2012-05-16
有效期至
2016-05-15
变更情况
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