金属缆索系统

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注册证编号

国械注准20233131715

注册人名称

国械注准20233131715

注册人住所

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

生产地址

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

产品名称

金属缆索系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

金属缆索系统由缆索、卡套和缆索系统组成。缆索中的缆线采用GB/T 13810规定的TC4 ELI钛合金材料制造；针采用符合GB/T 13810规定的TC4材料制造；螺钉采用GB/T 13810规定的钛合金TC4材料制成。卡套采用GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制成，表面经彩色阳极氧化处理。产品分灭菌包装和非灭菌包装两种型式。灭菌有效期为5年。

适用范围

适用于四肢骨折的捆扎内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-11-17

有效期至