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α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

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注册证编号
冀械注准20232400442
注册人名称
冀械注准20232400442
注册人住所
石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室
生产地址
石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称
α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×20mL 试剂2:1×5mL;试剂1:1×40mL 试剂2:1×10mL;试剂1:1×60mL 试剂2:1×15mL;试剂1:2×40mL 试剂2:2×10mL;试剂1:2×60mL 试剂2:2×15mL;试剂1:4×40mL 试剂2:1×40mL;试剂1:4×60mL 试剂2:2×30mL;试剂1:6×60mL 试剂2:2×45mL;
结构及组成
试剂1: 亚乙基-P-硝基苯-D-麦芽七糖苷(EPS) 0.8mmol/L,氯化钙 4.5mmol/L;氯化钠 55mmol/L,N-2-羟乙基哌嗪-N'-乙基磺酸(HEPES)缓冲液50mmol/L。试剂2: α-葡萄糖苷酶 2.0KU/L,HEPES缓冲液 50mmol/L。
适用范围
本产品用于体外定量测定人体血清中α-淀粉酶的活性。
产品储存条件及有效期
1. 未开启的试剂在2℃~8℃环境中储存,有效期18个月。2. 已开启的试剂注意避免污染,避光保存,用后立即盖好封盖。在试剂仓中稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
试剂1:1×20mL 试剂2:1×5mL 试剂1:1×40mL 试剂2:1×10mL 试剂1:1×60mL 试剂2:1×15mL 试剂1:2×40mL 试剂2:2×10mL 试剂1:2×60mL 试剂2:2×15mL 试剂1:4×40mL 试剂2:1×40mL 试剂1:4×60mL 试剂2:2×30mL 试剂1:6×60mL 试剂2:2×45mL
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2023-11-29
有效期至
2028-11-28
变更情况
2024-01-04:1.住所:“石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室”变更为“石家庄高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层”