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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(综合20项B/免疫印迹法)

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注册证编号
湘械注准20212401358
注册人名称
湘械注准20212401358
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号
产品名称
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(综合20项B/免疫印迹法)
管理类别
第二类
型号规格
型号Ⅰ:综合20项B,1×12人份/盒,1×24人份/盒型号Ⅱ:常见吸入10项B1,1×12人份/盒,1×24人份/盒型号Ⅲ:食物10项B2,1×12人份/盒,1×24人份/盒
结构及组成
见附页。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的过敏原特异性IgE抗体,过敏原包括屋尘螨/粉尘螨、悬铃木、榆树、普通豚草、艾蒿、点青霉/烟曲霉/交链孢霉、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蛋清/蛋黄、牛奶、虾、蟹、榛子/开心果、葎草、蟑螂、大豆、西红柿、小麦面粉、花生、鳕鱼。
产品储存条件及有效期
1.2-8℃保存,有效期为18个月。 2.开封后于 2-8℃贮存条件下有效期为28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-20
有效期至
2026-07-19
变更情况
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