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医用外科口罩

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注册证编号
豫械注准20202140300
注册人名称
豫械注准20202140300
注册人住所
郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园
生产地址
郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园;郑州航空港经济综合实验区智能手机产业园22号楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌平面挂耳式、无菌平面系带式、非无菌平面挂耳式、非无菌平面系带式 规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm。
结构及组成
医用外科口罩由口罩体,鼻夹,口罩带组成,口罩体由三层组成,口罩内层为无纺布,口罩中间层为熔喷布,口罩外层为无纺布加工制成,鼻夹为可塑性材料,口罩带挂耳式为弹性材料,系带式为非弹性材料。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-01-31
有效期至
2026-04-01
变更情况
2024-01-31生产地址由“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园”变更为“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园;郑州航空港经济综合实验区智能手机产业园22号楼”。