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胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
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注册证编号
冀械注准20242400065
注册人名称
冀械注准20242400065
注册人住所
河北省廊坊开发区官东路70号
生产地址
河北省廊坊开发区官东路70号
产品名称
胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
A型:30人份/盒,60人份/盒,90人份/盒;B型:25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;D型:30人份/盒,60人份/盒,90人份/盒。
结构及组成
A型和D型:标记抗体(碱性磷酸酶(ALP)标记的胰岛素样生长因子结合蛋白-3单克隆抗体(小鼠),Tris缓冲液),包被抗体(磁性微球包被的胰岛素样生长因子结合蛋白-3单克隆抗体(小鼠),PB缓冲液),清洗液(Tris缓冲液),底物液(3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液),样本缓冲液(0.9% NaCl溶液),校准品1(CAL-1)(冻干品:BSA,海藻糖,胰岛素样生长因子结合蛋白-3重组抗原,目标浓度:(3±0.6)μg/mL),校准品2(CAL-2)(冻干品:BSA,海藻糖,胰岛素样生长因子结合蛋白-3重组抗原,目标浓度:(12±2.4)μg/mL),校准品稀释液(纯化水); B型:标记抗体(碱性磷酸酶(ALP)标记的胰岛素样生长因子结合蛋白-3单克隆抗体(小鼠),Tris缓冲液),包被抗体(磁性微球包被的胰岛素样生长因子结合蛋白-3单克隆抗体(小鼠),PB缓冲液),样本缓冲液(0.9% NaCl溶液),校准品1(CAL-1)(冻干品:BSA,海藻糖,胰岛素样生长因子结合蛋白-3重组抗原,目标浓度:(3±0.6)μg/mL),校准品2(CAL-2)(冻干品:BSA,海藻糖,胰岛素样生长因子结合蛋白-3重组抗原,目标浓度:(12±2.4)μg/mL),校准品稀释液(纯化水);清洗液和底物液单独提供。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆样本中胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2℃~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-01-24
有效期至
2029-01-23
变更情况
/
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