二氧化碳测定试剂盒（PEP-C 法）

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注册证编号

湘械注准20212400594

注册人名称

湘械注准20212400594

注册人住所

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

生产地址

长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603

产品名称

二氧化碳测定试剂盒（PEP-C 法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×20mL;R1:1×60mL;R1:3×40mL;R1:3×60mL;R1:2×90mL;R1:3×80mL;R1:5×60mL;R1:10×60mL;R1:2×300mL;R1:4×450mL;100测试/盒;200测试/盒;300测试/盒;400测试/盒;500测试/盒;600测试/盒;700测试/盒;800测试/盒;900测试/盒;1000测试/盒;1100测试/盒;1200测试/

结构及组成

磷酸烯醇丙酮酸盐、稳定化 NADH 变体、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇丙酮酸羧酶、三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

医疗器械注册人制度

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-06-30

有效期至

2026-04-25

变更情况

变更时间：2023-10-19 变更内容：1、变更【包装规格】：由“R1：1×20mL；R1：1×60mL；R1：3×40mL；R1：3×60mL；R1：2×90mL；R1：3×80mL；R1：5×60mL；R1：10×60mL；R1：2×300mL；R1：4×450mL；100测试/盒；200测试/盒；300测试/盒；400测试/盒；500测试/盒；600测试/盒；700测试/盒；800测试/盒

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