腕关节康复训练系统

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注册证编号

湘械注准20212191169

注册人名称

湘械注准20212191169

注册人住所

长沙市雨花区振华路579号康庭园一期10栋2楼204室2号

生产地址

长沙市雨花区振华路 816 号西边智庭园 1 栋 6 楼；长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室

产品名称

腕关节康复训练系统

管理类别

第二类

型号规格

M1W01S、M1W01P、M1W01K、M1W01M。

结构及组成

腕关节康复训练由主机（含手柄）、光盘（含腕关节康复训练系统软件）、绑带、网线、电源线组成。

适用范围

产品适用于腕关节功能障碍患者的康复训练。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

医疗器械注册人制度

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-06-18

有效期至

2026-06-17

变更情况

变更时间：2021-11-29 变更内容：1、变更生产地址，由“长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼”变更为“长沙市雨花区振华路 816 号西边智庭园 1 栋 6 楼；长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：长沙巨翊医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：20

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