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手术刀片

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2010584号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2010584号
注册人住所
遂昌县妙高镇车站路一弄18号
生产地址
遂昌县妙高镇车站路一弄18号
产品名称
手术刀片
管理类别
第二类
型号规格
无菌型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#)
结构及组成
产品采用GB/T1298中规定的T10材料或GB1299中规定的Cr06材料制成。 Cr06材料的硬度应不低于650HV10,T10材料的硬度应不低于750HV10;产品表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm;产品刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm--0.22mm)时,其切割力应不大于0.80N;产品应有良好的弹性;无菌型刀片经辐射灭菌后,应无菌。
适用范围
产品安装于手术刀柄上,作切割软组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2014-06-13
有效期至
2019-06-12
变更情况
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无源手术器械是一种常用于手术操作的工具,其中手术刀片是其中重要的组成部分。手术刀片具有锋利的切割边缘,可用于切割组织、切开皮肤等手术操作。 手术刀片的特点是具有高度的锋利度和精确的切割能力。它们通常由高质量的不锈钢制成,经过特殊的处理和磨削工艺,以确保刀片的锋利度和耐用性。手术刀片的设计也经过精心考虑,以适应不同手术需求和操作方式。 手术刀片通常由刀片本体和刀柄组成。刀片本体是切割组织的主要部分,它通常呈扁平或弯曲的形状,以适应不同手术操作的需求。刀柄是用于握持和控制刀片的部分,通常具有符合人体工程学的设计,以提供舒适的握持感和操作控制。 根据不同的手术需求和操作方式,手术刀片可以分为多种类型。常见的类型包括剥离刀片、切割刀片、刮刀片等。剥离刀片适用于剥离组织和分离血管等操作;切割刀片适用于切割组织和切开皮肤等操作;刮刀片适用于刮取组织和清除表面物质等操作。不同类型的手术刀片具有不同的形状和切割特性,医生可以根据手术需求选择合适的刀片类型。 总之,无源手术器械中的手术刀片是一种重要的工具,具有锋利的切割边缘和精确的切割能力。它们由高质量的不锈钢制成,设计精良,适应不同手术需求和操作方式。医生可以根据手术需求选择合适的刀片类型,以确保手术操作的安全和有效性。
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