壳聚糖海绵创面贴

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注册证编号

苏械注准20222140812

注册人名称

苏械注准20222140812

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房

生产地址

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房

产品名称

壳聚糖海绵创面贴

管理类别

第二类

型号规格

根据基材材质的不同分为A型和B型两种型号，无纺布背衬的组成简称A型，聚氨酯膜基材的组成简称B型。基材和海绵的规格如下（括号内为配套海绵或纤维棉的长和宽），其中长与宽的允差为±10%。30×30（10×10）、30×50（10×15）、30×100（10×40）、30×150（10×90）、30×200（10×140）、30×250（10×190）、40×40（10×10）、40×50（10×15）

结构及组成

壳聚糖海绵创面贴选用壳聚糖，辅以甘油，发泡剂，和纯化水制成疏松多孔的海绵状固体结构。海绵再与聚氨酯膜基材或无纺布背衬、压敏胶、纤维棉、隔离膜，组成创面用护理贴。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

通过在各种创面形成保护层，起物理屏障作用。主要用于非慢性创面的覆盖和护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期