白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测试剂盒（乳胶免疫层析法）

国械注准20153401605

国械注准20153401605

南京市玄武区花园路12号

南京市玄武区花园路12号

白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测试剂盒（乳胶免疫层析法）

第三类

1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、60人份/盒、80人份/盒、100人份/盒

白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原检测卡、标本处理液、标本处理管。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测18岁以上女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌和阴道毛滴虫抗原。

2～30℃阴凉避光干燥处保存，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2020-01-14

2025-01-13

2023-12-01 注册人住所由:南京市玄武区蒋王庙街116-1号; 注册人住所变更为:南京市玄武区花园路12号 2024-06-18 包装规格由“1人份/盒、20人份/盒”变更为“1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、60人份/盒、80人份/盒、100人份/盒”，说明书文字性变更。具体内容详见附件。请注册人自行修改产品说明书和产品技术要求中的相关内容。